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博雅生物:可售靜注人免疫球蛋白基本無庫存,短期受制原料端無法滿足市場

博雅生物:可售靜注人免疫球蛋白基本無庫存,短期受制原料端無法滿足市場   

華潤博雅生物制藥集團股份有限公司

博雅生物稱重癥患者使用靜丙的情況明顯增多,公司可售的靜丙基本無庫存。

1月6日,華潤博雅生物制藥集團股份有限公司(博雅生物,300294.SZ)發(fā)布投資者關系活動記錄顯示,疫情放開后,靜丙供需關系情況以及產品價格變化從近期醫(yī)院臨床用藥來看,重癥患者使用靜丙的情況明顯增多,短期內受制于原料端,無法滿足市場的需求。

博雅生物在投資者交流中表示,在疫情放開后,重癥及危重癥患者人數(shù)劇增,公司明確“保產、保供、保醫(yī)”的策略,盡最大努力保障主要產品進入醫(yī)院終端,滿足用藥需求。公司嚴格遵守法律、法規(guī),做到不囤積靜丙、不哄抬物價,明確公司的產品用于新冠治療重點醫(yī)藥,搶救重癥患者。

靜丙又稱靜注人免疫球蛋白,近日,有不少網友分享其為新冠陽性的親人高價買到靜注人免疫球蛋白的經歷,與此同時,多地藥房、醫(yī)院出現(xiàn)靜注人免疫球蛋白缺貨現(xiàn)象。

據(jù)國家藥監(jiān)局的靜注人免疫球蛋白(PH4)使用說明書顯示,本品蛋白質中95%以上為免疫球蛋白,含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG(免疫球蛋白G)水平,增強機體的抗感染能力和免疫調節(jié)功能。

產品的庫存情況方面,博雅生物表示, 公司可售的靜丙基本無庫存,白蛋白、纖原庫存量維持相對偏緊水平,20天左右的庫存周期;PCC及狂免的庫存相對充足,是公司下一階段銷售發(fā)力的主要方向。

公司產能情況方面,博雅生物表示,目前公司的白蛋白、靜丙的產能為600噸,因子類產品近千噸的產能。從采集規(guī)模測算,現(xiàn)有的14個漿站預計至2024年采集量就能達到600噸。根據(jù)建設計劃,智能工廠預計2027年1月正式投產。

博雅生物表示,產能方面預計2026年吃緊,公司將從四個方面緩解產能受限問題:第一,公司通過優(yōu)化產線布局,可以將產能提升10%;第二,智能工廠預計在2025年下半年可以試生產,驗證批產品認證通過之后可以用于市場銷售;第三,未來,若智能工廠的認證權限下放至省局,認證的時間可以縮短約半年;第四,公司會持續(xù)加大產品的研發(fā)力度及新產品的上市推廣力度,力爭實現(xiàn)公司業(yè)績穩(wěn)步增長。

對于目前采漿的恢復進展,博雅生物表示,疫情放開后,由于陽性感染人數(shù)劇增,短時期內也影響到漿站的正常采集,隨著陽性患者康復后復崗, 獻漿員也逐漸變多,目前已恢復至正常水平的七八成,預計2-3個月后可以恢復常態(tài)。

血液制品市場需求大增,能否縮短原料采集、生產至批簽發(fā)的周期?博雅生物表示,血液制品從原料血漿的采集到產品銷售,一般有半年左右的時間周期。檢疫期、生產周期相對比較固定,需要3到4個月的時間。公司可以做的是縮短批簽發(fā)的周期,公司積極主動與國家藥監(jiān)局、檢驗所溝通,得到行政部門的大力支持,在符合法規(guī)的條件下,生產的同時開展批簽發(fā)工作,這樣可縮短近1個月左右的時間,以盡快保障藥品的臨床需求。

據(jù)官網介紹,博雅生物創(chuàng)建于1993年,是華潤大健康版塊的血液制品平臺,江西省唯一一家血液制品生產企業(yè),以血液制品業(yè)務為主,集生化藥、化學藥、原料藥等為一體的綜合性醫(yī)藥產業(yè)集團,是全國少數(shù)人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大類產品齊全的企業(yè)之一。

據(jù)三季報顯示,前三季度博雅生物實現(xiàn)營收20.83億元,同比增長3.54%;歸母凈利潤為4.18億元,同比增長29.31%。

截至1月6日收盤,博雅生物報36.08元/股,跌2.67%。

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責任編輯:趙安生
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